Niesterylny wyrób medyczny klasy I certyfikowany zgodnie z rozporządzeniem UE 2017/745 (MDR) zgodnie z załącznikiem II+III. Wykonany z nylonu wzmocnionego włóknem szklanym 30%, sprężyna ze stali nierdzewnej Aisi 320 zgodnie z DIN 17224-1; obciążenie 4,9 kg przy maksymalnym otwarciu. Do stosowania jako pomoc przy zabiegach opatrunkowych (zastrzyki, pobieranie krwi, hemodializa itp.) Maksymalne otwarcie zacisku: 110 mm Nie zawiera lateksu ,nie zawiera ftalanów .
Kontrola jakości: wzrokowa
Możliwość sterylizacji: Tlenkiem etylenu; promieniowaniem gamma (do 25 kGy); parą (cykl w 125° przez 20 minut)
Opakowanie standardowe: 2 szt. w kartonie .
Przechowywanie: Wyroby medyczne należy przechowywać w suchym i czystym miejscu, z dala od bezpośrednich źródeł ciepła Temperatura przechowywania: 0°C / 40°C (32°F / 104°F)
Okres trwałości produktu: 7 lat
Uwaga: Narażenie tego produktu na działanie materiałów, chemikaliów, metod sterylizacji lub temperatur wykraczających poza specyfikacje może spowodować zmiany w materiale wyrobu.
W przypadku innego zastosowania nabywca ponosi wyłączną odpowiedzialność za wybór, przydatność i zastosowanie tego wyrobu. Rejestracja: Kod AC 165-CND F9080-GMDN 46604-Publikacja nr RDM 427578.
Zastosowanie Urządzenie do stosowania jako pomoc przy zabiegach opatrunkowych (wstrzyknięcia, pobieranie próbek krwi, hemodializa, itp.) Środki ostrożności dotyczące stosowania Przed użyciem sprawdzić integralność wszystkich części wyrobu. Wyrób może być używany przez personel posiadający kwalifikacje w zakresie wykonywania ogólnych czynności medycznych. Podczas postępowania z wyrobami zanieczyszczonymi materiałem potencjalnie zakaźnym stosować środki ochrony indywidualnej. Nie używać wyrobów pobranych lub znalezionych bez dozoru, zabrudzonych, używanych itp.
Sposób użycia
a) Chwycić prawidłowo wyrób, opierając uchwyt zewnętrzny na dłoni, a pozostałymi palcami chwytając uchwyt wewnętrzny powyżej sprężyny.
b) Wywrzeć niewielką siłę na uchwyt, aby otworzyć wyrób.
c) Wsunąć odpowiednią, właściwie opatrzoną część ciała.
d) Zwolnić powoli, zamykając wyrób.
Upewnić się, że nacisk wywierany jest na część ciała, w której wykonana została iniekcja lub pobranie materiału. Mycie i dezynfekcja Wyrób do wielorazowego użytku.
Po użyciu wyrób należy umyć i zdezynfekować.